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制药行业的重量质量测量

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-07-03 | 浏览量:
关键词:制药重量质量测量
  药品的制造过程与更小或更大的错误发生风险相关联。在这种情况下,风险是指向市场推出对患者有害的药物。为避免这种情况,多年来对质量控制过程及其推广给予了特别关注,但是,它没有导致错误消除。最近,制造商选择了通过其设计“Quality byDesign”获得的高质量药品的概念,而不是现成产品的控制过程。在描述质量时,不应该通过产品测试进行评估,而是应该“实施到产品中”或由项目设计保证。
  
  在用于配方精心制作的大多数过程中,应进行质量测量,称量质量显着影响最终结果的质量。因此,制药公司定义了接受标准,并且美国药典提供了配料连发国际客户端在称重过程的建议,这些建议未包含在欧洲药典中,这就是为什么不从属于美国要求的公司使用他们自己的平衡估算标准。
  
  药典,药房代码 - 特定国家或市场中的官方药品清单,并由相同的法规库存强化药品中的某些药物(处方药)的手工制备。在波兰,官方药典是由药品,医疗产品和生物杀手注册办公室发布的波兰药典。目前,波兰药典VIII有效,于2008年编辑,即欧洲药典6.0翻译成波兰语。
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